浙江海正药业股份有限公司始创于1956年。目前海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约3000名员工，其中超过三分之一是科技人员。2000年，海正在上海证券交易所上市。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一，海正致力于利用自己的研发资源，为全球客户提供更好的服务。
海正作为国家首批创新型企业，早在 2001年建立了国家认定的企业技术中心和博士后科研工作站，目前拥有专职研发人员400多名。技术中心设有50多个单元实验室，研发领域涵盖化学合成、微生物发酵、生物技术、天然植物提取及制剂开发等多个方面， 产品治疗领域涉及抗肿瘤、心血管系统、抗感染、抗寄生虫、内分泌调节、免疫抑制、抗抑郁等。
海正与国内30多家知名的科研院校保持着密切的协作关系，在多所大学建有实验室。与美国、日本、欧洲等国外研究机构开展新药合作研究开发，与国外大公司通过项目转移、委托开发等模式进行合作。海正的年均R&D投入占销售额的8%以上。
海正的另一个关键性战略是保持并拓展其国际客户网络。通过提供全面的产品和服务，海正80%以上的原料药产品销往30多个国家，特别是在欧美地区拥有领先的市场份额。
从1989年起，海正开始欧美市场的药政注册工作。1992年，海正获得了首批FDA认证。美国FDA官员先后十次前来海正进行检查，欧盟、德国、英国、日本、韩国、澳大利亚等官方也相继来检查。目前，海正共有18个产品已获得批准进入美国市场，14个产品获得CEP证书。
海正重视EHS一体化体系建设工作，融合了ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系及SA8000社会责任管理体系。海正累计在环保领域投入2.3亿元，约占公司生产性固定资产总额的 12%。每年EHS运行费用约在生产成本的5-6%。这是公司为全球客户生产环保型产品的不懈努力的一部分。
海正的目标是为客户提供高质量的科技创新产品，同时也注重可持续性发展，降低产品成本。海正致力于借鉴世界先进企业的经营管理经验，不断推进和提升管理水准，把握国际医药前沿发展动态，增进与国际伙伴的合作。
科技优势及成果
海正技术中心拥有50多个单元实验室、150多名专职研发人员，每年保持10位博士后进站工作，有20多位来自美国、德国、意大利等海外高级研究人员和技术顾问在多个领域提供技术和信息支撑，与国内30多家科研院校保持密切协作，并同美国、日本等研究机构开展合作研究。中心每年研究开发经费投入占公司同期销售收入的8%以上。
技术中心研发领域涵盖生物技术、化学合成、微生物发酵、天然植物药等系列原料药及其制剂的研究开发，产品涉及抗肿瘤、抗寄生虫、降血脂、抗感染、内分泌调节、免疫抑制剂、抗抑郁等治疗领域。
设有六个研发部、1个多功能中试车间和四个中心：
微生物研发部配备了瑞士进口的全自动多功能发酵装备；
化学合成研发部涉足合成药物避专利工艺研究和创新药物研究；
生物技术研发部与国外研究机构合作研究开发基因工程一类新药；
植物提取研发部已启动治疗糖尿病、抗肿瘤、抗病毒等药物研发；
制剂研发部主攻缓释、控释、靶向等新剂型药物的开发，加速海正制剂走向国际化的进程；
环境保护研发部与国内外多家环保机构联合攻关/持续支撑、不断提升三废治理水准；
中试车间按照国际上多功能车间设计理念，发酵中试生产线从意大利引进了200升到5000升不同规格的全自动控制发酵罐；合成中试生产线能适应-100度到300度之间各种超低温、高温反应，高压反应最大压力可达100个大气压，并配备了冷冻干燥、喷雾干燥及精制、干燥、包装等装备，用于手性药物及高端化合物的合成。
菌种鉴定保藏中心利用基因工程技术改良微生物生产菌种，不断优化整合微生物资源，已在基因工程标记、微生物高产菌种等领域有重大突破；同时将航天技术应用于微生物菌种的持续创新，先后有20多种菌株经太空搭载后生产效率有显著的提高。
实验动物中心按照国家实验动物饲养标准建设，为新药研发提供保证；
仪器分析中心已投入300多万美元引进了核磁共振仪、X光晶型衍射仪、质谱、原子吸收分光光度计等先进检测仪器；
专利信息中心拥有国内迄今为止最完整的化学文摘CA杂志。 |
