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质量认证
海正按照世界各主要国家的GMP和ISO9001要求进行质量管理,通过了一系列的国内外质量认证。
- 16 次中国国家食品药品监督管理局(SFDA)认证
- 10 次美国食品和药品管理局( FDA)认证
- 1次欧洲药品质量理事会(EDQM)认证
- 1次英国药品和健康产品管理局(MHRA)认证
- 2次德国汉堡卫生局(FHH)认证
- 4次澳大利亚药品管理局(TGA)认证
- 2次日本厚生省药品和医疗器械机构(PMDA)认证
- 1次韩国食品和药品管理局( KFDA)认证
- ISO9001:2000认证
EHS体系
海正EHS管理系统融合了ISO14001环境管理体系、OHSAS18001职业健康安全管理体系及SA8000社会责任管理体系。公司于2001年通过了ISO14001环境管理体系认证审核,并通过了历年换证审核或监督审核;在2008年2月,公司接受了DNV挪威船级社的OHSAS18001认证审核并在5月份取得证书。
公司自2006年聘请新加坡ESR公司专家指导一体化EHS管理体系建设。
1. 持续开展EHS培训。上至公司总经理下至普通员工全员参与,不断提高员工EHS素养。
2. 推行属地管理理念,明确职责与权限。并建立明确的的沟通渠道和方法,加强信息交流。
3. 建立了一整套EHS程序文件及管理规定。到2007年初,公司已完成一整套EHS体系程序文件的制定,并逐步编制较全面的EHS管理规定,完善EHS管理程序。
4. 公司建立有15个EHS目标23个指标,制定有公司级和车间级目标指标管理方案,以有效控制进而降低公司EHS风险。
5. EHS工作纳入绩效考核体系中,占全部30%。考核以月度EHS审核方式进行,并且实行安全奖激励制度。
6. 成立了由高层管理人员组成EHS管理委员会及EHS评审委员会,定期举行会议讨论公司EHS工作、计划、各个系统、产品线、部门完成的EHS工作等,对公司执行的EHS之所有工作,包括对整个EHS管理体制进行评审,对体系的适用性、充分性和有效性做出评价,继而依据管理评审的结论,对是否需要调整、修改体系做出决定。
近年来公司多次接受来自国际跨国制药公司的EHS审核,公司的一体化EHS管理得到了这些跨国制药公司的一致认可和高度评价,并已成海正的核心竞争力之一,将为海正实现“做大医药、拓展市场、提高素质、接轨国际”的发展战略提供有力保障。
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