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| 通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的Ⅲ期临床试验--《亚太传统医药》2005年04期 |
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目的:评价通络生骨胶囊治疗股骨头坏死的疗效及安全性。方法:采用随机双盲、双模拟、阳性药对照的多中心研究方法,共治疗股骨头坏死患者428例,其中治疗组320例,对照组108例。结果:通络生骨胶囊对股骨头坏死的临床症状体征总有效率为79．06％;对照组健骨生丸则为71．30％,两组比较无显著差异。X线片改变,通络生骨胶囊组71．23％有死骨吸收,其中43．84％为明显吸收,而对照组55．45％有死骨吸收,其中32．67％为明显吸收;通络生骨胶囊组67.12％有新骨形成,其中31．85％为明显成骨,而对照组51．49％有新骨形成,其中25．74％为明显成骨。两组差异有显著性意义(P<0．05)。两组药物的不良事件发生率均很低。
结论:通络生骨胶囊治疗股骨头坏死是有效和安全的。
【作者单位】：广州中医药大学;广州中医药大学;广州中医药大学;广州中医药大学;广州中医药大学;上海曙光医院;福建省中医药研究院;湖北中医学院附属医院;江苏省中医院;山东中医药大学附属医院;河南中医学院第一附属医院;广州中医药大学;广州中医药大学 广州 510405;广州 510405;广州 510405;广州 510405;广州 510405;上海 200021;福州 350003;武汉 430061;南京 210029;济南 250011;郑州 450000;广州 510405;广州 510405
【关键词】：通络生骨胶囊;股骨头坏死;Ⅲ期临床试验;中药疗法
【分类号】：R274
【DOI】：cnki:ISSN:1673-2197.0.2005-04-022
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